歡迎來到杭州環檢檢測科技有限公司官方網站!

報告真偽查詢

咨詢服務熱線:13819451621 (微信同號)

您現在的位置是:主頁 > 潔凈檢測 > 制藥行業GMP車間/潔凈室檢測
潔凈檢測CLEAN
【推薦】大家都在看
熱門知識專題
聯系我們Contact us
  • 環檢檢測
  • 熱線:
  • 手機:13819451621(微信同號)
  • 地址:杭州市蕭山區新塘科創園3-418室
制藥行業GMP車間/潔凈室檢測
檢測項目
適用對象
檢測標準

高效過濾器檢漏

風量/換氣次數檢測

風速檢測

壓差檢測

潔凈度檢測(懸浮粒子數)

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

氣流流型檢測

自凈時間檢測

微生物檢測(浮游菌,沉降菌,表面菌)

臭氧濃度檢測

紫外輻射檢測

潔凈室(潔凈車間)

QC實驗室

生物安全柜

層流車

潔凈工作臺

稱量罩

隧道滅菌烘箱

熱風循環烘箱

傳遞窗

灌裝層流

隔離器

等等

《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

《潔凈室及相關受控環境 第3部分:檢測方法》GB/T25915.3-2010

《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

《潔凈工作臺》JG/T292-2010

《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011

《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011

《醫療機構消毒技術規范》WS/T367-2012


檢測項目介紹:


目前,制藥企業潔凈度分為A、B、C、D級。

A級區一般包括各種層流(灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等)、生物安全柜、潔凈工作臺等,主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度等;

B、C、D級潔凈室(區)檢測項目包括風量/換氣次數、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間等;

另,根據無菌制劑與非無菌制劑的差異,非無菌制劑不做表面菌檢測;若需靜電測試時,可增加表面導靜電性能測試。

具體檢測方案可咨詢杭州環檢檢測技術有限公司技術人員,咨詢電話:13819451621/17746845127。

國內專業第三方CMA檢測機構 合作熱線:13819451621
合作意向申請:
凤凰彩票app